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培训通知:技术转移工艺验证和清洁验证

作者:admin 发布时间:2019-07-19 12:27

  培训费:2500元/人;包罗(专家费、场合费、原料费、讨论费、证书费等)

  5.工艺再验证存正在的狐疑和对策(若何确定再验证周期;装备和工艺转移是否必定工艺再验证等);

  8.工艺验证特定情形的措置(PQ与PV团结题目;统一岗亭众台型型号一样或巨细差异的装备若何验证等);

  题:“2019药品身手改观工艺验证和明净验说明用身手高级司理擢升”研修班

  9.工艺验证中难点狐疑与对策(做不做/做几批尝试批;什么差错会否认工艺验证;API溶剂接管套用和返工;验证批记载等);

  ,曾正在欧美著名药企任职高管,现任邦内某著名药业高管,CFDA高研院及本协会特邀培训专家;中邦GMP指南编写职员;熟识欧美制药质地规则,具有充裕的制药试验履历;始末过大宗的FDA/欧盟/CFDA等检验。该课程由李教员原创打算,干系课程曾正在业界受到同仁的通常眷注与好评,该课程从新举行更新并摄取了大宗的邦外里先辈的工业试验。本培训形式特有,搜罗外面批注与会意擢升;层次真切与寻常易懂;清楚中心与重视适用;案例分享与学员互动。培训经过随时领受学员提问;答疑即有高度又有深度,即思虑规则切合性又思虑试验的可操作性。

  6.工艺验证的批量、批次、规格和取样具体定(矩阵法和括号法的通常使用);

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